2020年09月23日至24日,由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、國家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等人組成的獸藥GMP驗收專家組,對哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行為期兩天的獸藥GMP及生物安全三級防護(hù)現(xiàn)場檢查、驗收。
專家組在聽取完哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司劉洪斌總經(jīng)理對公司GMP及生物安全三級防護(hù)實施情況的工作匯報后,對公司的禽流感生產(chǎn)線的設(shè)備設(shè)施、工藝流程及物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。詳細(xì)了解每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質(zhì)量控制措施的具體情況。同時認(rèn)真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料,對公司員工進(jìn)行了獸藥GMP知識考核,嚴(yán)格按照獸藥GMP及生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)對相關(guān)部門進(jìn)行了全面檢查、驗收。通過對公司獸藥GMP及生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)實施情況的檢查,驗收專家組一致認(rèn)為我公司組織機(jī)構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況基本符合要求;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,面積與空間和生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要,對主要設(shè)備進(jìn)行了驗證,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全,內(nèi)容符合要求;按規(guī)定完成了自檢工作,F(xiàn)場實操考核操作人員操作正確、熟練;QC檢驗員操作正確,記錄內(nèi)容完整,計算結(jié)果準(zhǔn)確。推薦哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線并簽字確認(rèn)。
此次獸藥GMP及生物安全三級防護(hù)驗收的順利通過,標(biāo)志著公司的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又登上一個新臺階,為公司生產(chǎn)出更加高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力的保障,同時也為進(jìn)一步提升公司在行業(yè)中的地位和市場競爭力打下了更加堅實的基礎(chǔ)。公司將以此次驗收為新的發(fā)展起點,再接再厲,努力把企業(yè)做得更大、更強(qiáng),為我國獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。