3月12-13日，受中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委托，CNAS評審組專家對哈藥疫苗技術(shù)中心進行為期兩天的復評審及擴項評審檢查。由于受新冠疫情的影響，今年的評審形式為現(xiàn)場評審加遠程評審。

參加CNAS評審的專家有來自北京出入境檢驗檢疫局的饒紅老師、廣西出入境檢驗檢疫局的劉軍義老師、美迪西生物醫(yī)藥的王翠娥老師及哈爾濱疾控中心的句立言老師。公司總經(jīng)理助理張鳳強、研發(fā)中心主任柴華、質(zhì)量管理部部長鄔立權(quán)及相關(guān)人員參加評審會議。

評審會上，研發(fā)中心助理宋揚首先向評審組專家介紹了三方面的內(nèi)容：一是技術(shù)中心的概況和人員配備情況，展示了技術(shù)中心的平面圖，對各個區(qū)域的用途分別進行介紹。二是對中心實驗室2020年CNAS通過復評審的工作開展情況及質(zhì)量體系運行情況進行匯報。三是對此次申報新擴項評審的項目進行說明。

評審過程中，評審專家組根據(jù)CNAS-CL01《檢測與校準實驗室能力認可準則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等體系文件的有關(guān)要求，對實驗及辦公場所環(huán)境條件、儀器設(shè)備、現(xiàn)場操作、記錄等采用觀看視頻、文件掃描傳送、考核等形式進行認真評審，并對授權(quán)簽字人進行現(xiàn)場提問。

經(jīng)過嚴格細致的評審，評審專家組對公司技術(shù)中心總體實力和技術(shù)水平給予充分肯定，一致認為公司技術(shù)中心管理體系運行良好，新擴項評審的項目符合CNAS要求，同意推薦通過CNAS復評審及擴項評審。

通過CNAS復評審及擴項評審，將進一步提升公司實驗室檢測工作質(zhì)量，為公司GCP擴項奠定基礎(chǔ)。

研發(fā)中心 李倩