序號(hào)

設(shè)備名稱

生產(chǎn)能力

數(shù)量

工作環(huán)境

1

生物反應(yīng)器

工作容積35L

1臺(tái)

凈化區(qū)域

序號(hào)

需求

期望/必須

URS01 

系統(tǒng)的組件和安裝在滿足現(xiàn)行GMP要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)符合罐體DF-1細(xì)胞懸浮培養(yǎng)使用要求，供應(yīng)商應(yīng)參與我方的風(fēng)險(xiǎn)分析，以便評(píng)估和確認(rèn)每個(gè)功能和組件的前期風(fēng)險(xiǎn)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS02 

設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)：GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

必須

URS03 

容器類別：I類，投標(biāo)方明確圖紙和配置清單

必須

URS04 

工作容積：35L，投標(biāo)方標(biāo)注總體積，標(biāo)注設(shè)計(jì)徑高比

必須

URS05 

中標(biāo)方需為我方辦理壓力容器安裝、使用許可

必須

URS06 

罐體內(nèi)膽材料：316L

必須

URS07 

罐體材料檢測(cè)報(bào)告：3份(頂蓋、直筒體、下封頭)

必須

URS08 

內(nèi)拋光精度：Ra0.2，內(nèi)部電解拋光、內(nèi)部酸洗鈍化、外表面拋光處理： Ra0.8，內(nèi)拋光度檢測(cè)報(bào)告：3份(頂蓋、直筒體、下封頭)

必須

URS09 

罐體結(jié)構(gòu)：316L全不銹鋼罐體，罐內(nèi)無死角；內(nèi)膽+夾套，符合中國(guó)GB-150壓力容器要求，配爆破片。標(biāo)注罐體封頭形式、罐體尺寸。

必須

URS10 

液位視窗：側(cè)視窗、帶刻度

必須

URS11 

照明：頂部安裝，LED光源

必須

URS12 

設(shè)計(jì)罐壓；內(nèi)膽≥0.30MPa/夾套≥0.40MPa

必須

URS13 

滅菌方式：原位手動(dòng)滅菌

必須

URS14 

取樣閥滅菌方式：手動(dòng)在位滅菌

必須

URS15 

手動(dòng)取樣閥

必須

URS16 

罐底閥滅菌方式：手動(dòng)在位滅菌

必須

URS17 

有三個(gè)可選用的補(bǔ)液接口；淺層通氣管接口一個(gè)；深層通氣管接口1個(gè)；頂部接種口1個(gè)；側(cè)面移種接口1個(gè)

必須

URS18 

清洗：頂部安裝高壓清洗接口,罐頂設(shè)置不銹鋼噴淋球和相應(yīng)閥組，可360°旋轉(zhuǎn)，保證罐體清洗無死角，并說明噴淋球數(shù)量

必須

URS19 

夾套：設(shè)計(jì)壓力：0.35Mpa，夾套材料：304不銹鋼，控溫夾套：覆蓋率80%，內(nèi)部?jī)?yōu)化導(dǎo)流結(jié)構(gòu)， 外表面亞光處理

必須

URS20 

夾套帶保溫37℃±0.1℃，帶電加熱，自動(dòng)控溫

必須

URS21 

頂蓋：弧頂罐蓋；電動(dòng)式開蓋方式

必須

URS22 

壓力控制：

1、隔膜壓力表現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)顯示。

2、控制范圍：0-0.4MPa、精度±0.01MPa，分辨率0.001MPa。

必須

URS23 

投標(biāo)方負(fù)責(zé)所有管道的設(shè)計(jì)連接，需求方只提供水、電、氣的主管道

必須

URS24 

罐體可移動(dòng)，提供移動(dòng)腳輪品牌、材質(zhì)，不可損傷自流平地面

必須

URS25 

配有尾氣冷凝器、尾氣焚燒裝置

必須

URS26 

工藝管路：明確安裝方式

必須

URS27 

空氣預(yù)處理：有預(yù)過濾及減壓裝置

必須

URS28 

蒸氣預(yù)處理：需要疏水及減壓系統(tǒng)

必須

URS29 

其他：二氧化碳、氧氣減壓裝置   

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS30 

任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼，表面電拋光，光潔度Ra≤0.4μm，提供相關(guān)證明。

必須

URS31 

所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料，外表面光潔度Ra≤0.8μm。

必須

URS32 

與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求：無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS33 

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染，安全無毒，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必須

URS34 

墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。

必須

URS35 

各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng)，無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS36 

所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式，焊接口進(jìn)行拋光處理，并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì)，無液體殘留。

必須

URS37 

罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS38 

攪拌系統(tǒng)：

1、采用頂部磁力攪拌，三年免維護(hù)。

2、攪拌電機(jī)（標(biāo)明品牌、功率）。

3、攪拌軸及攪拌槳形式：按我方細(xì)胞種類配攪拌軸及攪拌槳。

4、攪拌軸、攪拌槳材質(zhì)：SUS316L不銹鋼。攪拌軸：材質(zhì)為 316L不銹鋼，表面處理為電拋光，拋光度Ra≤0.4um；

5、調(diào)速范圍：20-200rpm，無級(jí)調(diào)速，控制精度：±0.5% rpm，分辨率：1rpm。

6、與藥液接觸位置材質(zhì)均為316L不銹鋼拋光度Ra≤0.4um；

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS39 

通氣方式：底部通氣+頂部通氣，底部環(huán)形氣體分布器

必須

URS40 

過濾器：進(jìn)氣過濾器+排氣過濾器，手動(dòng)在位滅菌，說明濾芯品牌及濾芯卡口形式  

必須

URS41 

氣體種類：空氣、氧氣  、二氧化碳

必須

URS42 

流量計(jì)：轉(zhuǎn)子流量計(jì)，投標(biāo)方標(biāo)明品牌

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS43 

補(bǔ)料配套4個(gè)蠕動(dòng)泵，蠕動(dòng)泵的安裝方式。

必須

URS44 

蠕動(dòng)泵：間隙式，品牌：保定蘭格（或同等品牌）

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS45 

接種方式：蠕動(dòng)泵接種

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS46 

滅菌：可空罐、實(shí)罐手動(dòng)滅菌；滅菌溫度：100-130°C，滅菌時(shí)間：0-60min，其他部位手動(dòng)滅菌；滅菌溫度允許誤差：±0.5°C；

注：滅菌結(jié)束后能進(jìn)入培養(yǎng)等待狀態(tài)。

必須

URS47 

培養(yǎng)溫度：PID自動(dòng)控制，電加熱升溫，水冷卻降溫，帶循環(huán)系統(tǒng)；控制范圍：冷卻水溫度+5--65°C，控制精度：±0.1°C，

具有實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線，可分段跟蹤控制。

必須

URS48 

pH：PID自動(dòng)控制，蠕動(dòng)泵控制，可選擇單向或雙向控制；

控制范圍：2-12pH，控制精度：±0.02pH，分辨率：0.01pH

具有實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線。

必須

URS49 

DO：PID自動(dòng)控制，空氣通過質(zhì)量流量計(jì)控制；可與攪拌速度關(guān)聯(lián)控制，即通過改變攪拌速度調(diào)節(jié)溶解氧；控制范圍：0-100%，顯示范圍：0-200%，分辨率：1%，具有實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線。

必須

URS50 

攪拌速度：PID自動(dòng)控制，采用調(diào)速器無級(jí)調(diào)速控制；

速度范圍：20-400rpm；控制精度：±0.5%，分辨率：1rpm

具有實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線，可分段跟蹤控制。

必須

URS51 

罐壓：手動(dòng)控制，具有實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線。

必須

URS52 

通氣流量：空氣 30L/min      氧氣5L/min      二氧化碳  2L/min精度：±2%，分辨率0.1%，轉(zhuǎn)子流量計(jì)

必須

URS53 

補(bǔ)料控制：數(shù)字化定時(shí)定量控制，蠕動(dòng)泵自動(dòng)補(bǔ)料

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS54 

觸摸屏操作

必須

URS55 

PLC控制，不銹鋼控制柜體

必須

URS56 

人機(jī)界面友好，可切換多種監(jiān)控畫面；并可在一個(gè)顯示界面上同時(shí)對(duì)多個(gè)培養(yǎng)罐的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控。

必須

URS57 

人機(jī)界面友好，可切換多種監(jiān)控畫面；并可在一個(gè)顯示界面上同時(shí)對(duì)多個(gè)發(fā)酵罐的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控。

必須

URS58 

可同時(shí)測(cè)控：攪拌速度、罐內(nèi)溫度、滅菌溫度、pH值、DO值、細(xì)胞密度、罐內(nèi)壓力、排氣O2、排氣CO2、進(jìn)氣流量等。需要項(xiàng)目由用戶選擇確定。

必須

URS59 

具備超液位報(bào)警和自動(dòng)補(bǔ)液功能，具備超泡位報(bào)警和自動(dòng)添加消泡劑功能；注：消泡功能須選用。

必須

URS60 

具備軟件設(shè)定蠕動(dòng)泵定時(shí)定量補(bǔ)料功能；需要高精度的定時(shí)定量補(bǔ)料功能應(yīng)選擇電子秤功能。

必須

URS61 

具備溶解氧與速度的關(guān)聯(lián)控制，即用改變速度的方法改善培養(yǎng)液的溶解氧濃度；補(bǔ)料與pH的關(guān)聯(lián)控制；補(bǔ)料與溶解氧的關(guān)聯(lián)控制。

必須

URS62 

實(shí)罐、空罐手動(dòng)閥控制滅菌，包括進(jìn)氣過濾器和尾氣過濾器。可控制滅菌溫度、滅菌時(shí)間、罐內(nèi)壓力、夾套壓力和攪拌速度。滅菌完畢進(jìn)入發(fā)酵準(zhǔn)備狀態(tài)。

必須

URS63 

可以進(jìn)行溫度、DO、pH、壓力等傳感器的整定調(diào)校，各蠕動(dòng)泵流量可以手動(dòng)標(biāo)定。

必須

URS64 

系統(tǒng)具有運(yùn)行過程的實(shí)時(shí)顯示、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)分析、曲線圖和批報(bào)表、輸出打印、密碼管理及報(bào)警等功能，各種參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)和曲線可保存多年（必須有上位計(jì)算機(jī)才能實(shí)現(xiàn)）；重要參數(shù)同步寫入數(shù)據(jù)庫(kù)，以備隨時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。全中文界面，并有詳細(xì)幫助說明。

必須

URS65 

各個(gè)參數(shù)有PID控制和調(diào)節(jié)過程顯示，如設(shè)定值，實(shí)時(shí)值，PID設(shè)定值，上下限位值；

必須

URS66 

可設(shè)定溫度、轉(zhuǎn)速、pH值、DO值等的上、下限并具備超限報(bào)警功能；

必須

URS67 

速度、溫度、pH值、DO值、補(bǔ)料等都能設(shè)定為自動(dòng)、手動(dòng)及關(guān)閉狀態(tài)；

必須

URS68 

系統(tǒng)具有自適應(yīng)能力和自診斷能力；異常情況可根據(jù)客戶設(shè)定做自動(dòng)報(bào)警及保護(hù)操作。

必須

URS69 

操作有密碼保護(hù)功能，密碼分為操作員與管理員級(jí)密碼；

必須

URS70 

系統(tǒng)數(shù)據(jù)可圖形顯示曲線，有運(yùn)行過程的實(shí)時(shí)顯示、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)分析、密碼管理、異常分析等功能及報(bào)警等功能；實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)在停電重新開機(jī)時(shí)能原樣恢復(fù)。系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)按生產(chǎn)批號(hào)歸檔儲(chǔ)存，可永久儲(chǔ)存，可隨時(shí)查閱

必須

URS71 

USB接口插接U盤，可導(dǎo)出保存過程參數(shù)等數(shù)據(jù)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS72 

投標(biāo)方給出設(shè)備主要配件參數(shù)、品牌等

必須

URS73 

投標(biāo)方標(biāo)明后期更換易損配件周期、價(jià)格等

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS74 

1、設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)文件：

設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)方案；

設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

提交詳細(xì)的功能設(shè)計(jì)說明和數(shù)據(jù)書、示意圖、總裝圖，應(yīng)經(jīng)需方確認(rèn)；

制造進(jìn)度計(jì)劃表；

制造方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試（FAT）文件，包括出廠前工廠內(nèi)安裝確認(rèn)文件、運(yùn)行確認(rèn)文件、各系統(tǒng)檢測(cè)等確認(rèn)文件及方案；

變更控制記錄與報(bào)告。

2、安裝確認(rèn)(IQ)文件:

平面布置圖；

工藝流程圖；

安裝確認(rèn)(IQ)方案；

安裝手冊(cè)；

電氣線路圖；

主要部件說明書；

用戶現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試驗(yàn)收(SAT)文件,包括經(jīng)需方簽字認(rèn)可的出廠前工廠內(nèi)驗(yàn)收調(diào)試測(cè)試方案,出廠前工廠內(nèi)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告和證書。

3、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)文件：

運(yùn)行確認(rèn)(OQ)方案；

設(shè)備運(yùn)行及控制系統(tǒng)確認(rèn)文件、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)規(guī)程、設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。

4、性能確認(rèn)(PQ)文件：

設(shè)備性能確認(rèn)方案；

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)文件；

成套(整套)裝置的合格證和質(zhì)量保證書；

原材料：生產(chǎn)商、合格證和材質(zhì)檢測(cè)證書等；

設(shè)備和設(shè)備附件、零部件（包括機(jī)械、電氣、儀表和控制系統(tǒng)）的合格證和使用說明書（規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、電路圖、結(jié)構(gòu)圖、平面布置圖、生產(chǎn)商等內(nèi)容）質(zhì)量保證書、保修卡、檢測(cè)記錄和檢測(cè)證書；

隨機(jī)配件清單（標(biāo)明名稱、材料、規(guī)格、型號(hào)、產(chǎn)地和生產(chǎn)商、簡(jiǎn)圖、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、正常使用壽命、價(jià)格等），凡有標(biāo)準(zhǔn)件的，不準(zhǔn)使用非標(biāo)件；

易損件一覽表（表明名稱、材料、規(guī)格、型號(hào)、產(chǎn)地和生產(chǎn)商、簡(jiǎn)圖、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、正常使用壽命、價(jià)格等），凡有標(biāo)準(zhǔn)件的，不準(zhǔn)使用非標(biāo)件。

必須

URS75 

標(biāo)明尺寸和載荷的總裝圖；

各個(gè)零部件帶有編號(hào)和材質(zhì)的外形圖、結(jié)構(gòu)圖和裝配圖；

帶有技術(shù)特性參數(shù)的機(jī)械零部件和設(shè)備清單；

設(shè)備焊接工藝說明和資格證書，設(shè)備焊接記錄，表面處理（脫脂、鈍化、拋光等）、檢測(cè)的記錄和報(bào)告；

設(shè)備組裝現(xiàn)場(chǎng)機(jī)械設(shè)備、管道、零部件清潔規(guī)程和記錄；

設(shè)備潤(rùn)滑油添加記錄；

設(shè)備裝配程序表及關(guān)鍵要點(diǎn)、注意事項(xiàng)等記錄。

必須

URS76 

電氣原理圖；

電氣回路圖，標(biāo)明型號(hào)和負(fù)載數(shù)據(jù)表；

電氣接線圖；

端子接線圖和接線盒圖；

帶有技術(shù)參數(shù)的電氣設(shè)備清單；

電氣設(shè)備、部件的合格證書、檢測(cè)證書及接地要求。

必須

URS77 

所有儀器類、儀表類、溫度探頭類合格證書、使用說明書、校準(zhǔn)證書（校準(zhǔn)證書必須與儀器、儀表的編號(hào)一致）；

帶有技術(shù)參數(shù)的儀器、儀表清單；

控制柜元器件清單；

控制系統(tǒng)使用、控制回路圖等說明書；

氣動(dòng)和電動(dòng)控制的儀表圖；

電路、氣路配置圖；

控制盤的端子接線圖；

控制系統(tǒng)硬件設(shè)計(jì)和配置說明；

控制系統(tǒng)硬件技術(shù)手冊(cè)；

控制系統(tǒng)軟件設(shè)計(jì)和配置說明；

控制系統(tǒng)PLC配置說明。

必須

URS78 

裝箱單；

整套系統(tǒng)的設(shè)計(jì)說明；

壓力容器質(zhì)量證明書；

所有材質(zhì)報(bào)告證明書；

公用系統(tǒng)介質(zhì)需求(如水、電、氣及排放等)；

(在安裝現(xiàn)場(chǎng)的)總體布置圖；

成套裝置和各個(gè)設(shè)備、部件的技術(shù)參數(shù)表；

運(yùn)輸、安裝、使用操作和維護(hù)說明書；

設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；

設(shè)備預(yù)防性維修規(guī)程；

必須的其他竣工資料和驗(yàn)證文件；

進(jìn)口件的原產(chǎn)地證明和進(jìn)口報(bào)關(guān)單復(fù)印件。

必須

URS79 

中標(biāo)方負(fù)責(zé)壓力容器使用登記證的辦理

必須

URS80 

1、產(chǎn)品質(zhì)量證明書

2、產(chǎn)品合格證

3、產(chǎn)品GMP驗(yàn)證報(bào)告

4、使用說明書

5、竣工圖紙等有關(guān)壓力容器使用要求包含的所有材料。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS81 

220/380V，3 相5線制，50Hz。

必須

URS82 

所有的線路應(yīng)采用密閉線槽配線。

必須

URS83 

所有控制配線采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36V。低壓接線（通訊/信號(hào)線路）與較高的電壓隔離開處理，并且采用屏蔽電纜。

必須

URS84 

所有電線根據(jù)計(jì)數(shù)文件在每一端通過數(shù)字、字母等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。每根導(dǎo)線應(yīng)在所有端點(diǎn)和連接點(diǎn)采用相同的標(biāo)識(shí)。線路標(biāo)識(shí)打印在防油、防潮的收縮標(biāo)簽上。

必須

URS85 

控制柜的所有儀表必須安裝在易于觀察的位置。

必須

URS86 

電氣柜應(yīng)有防塵、防濕、排熱措施。

必須

URS87 

電氣柜所有金屬部位應(yīng)該正確接地。使用模擬裝置的面板應(yīng)具有獨(dú)立的接地塊與獨(dú)立的導(dǎo)線連接到主接地點(diǎn)。

必須

URS88 

所有電氣連接處外部應(yīng)有電氣警示標(biāo)識(shí)。設(shè)備高電壓部位應(yīng)該采取機(jī)械保護(hù)，防止人員意外接觸。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS89 

罐體安全性能符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。

必須

URS90 

電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，安全保護(hù)接地需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

必須

URS91 

配置報(bào)警與故障保護(hù)停機(jī)控制系統(tǒng)、安全防護(hù)裝置、過載保護(hù)等功能，確保機(jī)器運(yùn)行、操作等安全。

必須

URS92 

設(shè)備潛在危險(xiǎn)源必須有標(biāo)識(shí)、貼標(biāo)簽并做防護(hù)處理。機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件必須設(shè)有防護(hù)罩，或設(shè)置在防護(hù)區(qū)域內(nèi)。設(shè)備如存在鋒利的邊緣和尖角，必須設(shè)有安全防護(hù)措施，并且有安全警示標(biāo)識(shí)。

必須

URS93 

設(shè)備必須設(shè)置急停開關(guān)，急停開關(guān)必須處于非常便于操作人員觸及到的位置。在激活急停開關(guān)時(shí)，必須能夠立即停止所有的機(jī)械操作。復(fù)位緊急停機(jī)時(shí)不能使設(shè)備發(fā)生偶然的動(dòng)作。

必須

URS94 

系統(tǒng)具有斷電保護(hù)措施：在斷電下所有的閥門關(guān)閉以保持過程的完整性。端蓋升降裝置突然斷電時(shí)，設(shè)備應(yīng)立即停穩(wěn)，以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品�；謴�(fù)供電后，設(shè)備不能自動(dòng)開機(jī)，必須人工啟動(dòng)。

必須

URS95 

設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)噪音在65dB(A)以下。

必須

URS96 

罐體內(nèi)膽設(shè)置爆破膜片

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS97 

供方提供專門的培訓(xùn)材料，包括工作原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容、維修內(nèi)容等

必須

URS98 

供方負(fù)責(zé)對(duì)需方技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、安裝調(diào)試過程的注意事項(xiàng)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)、易損件更換以及維修等內(nèi)容的培訓(xùn)，使需方人員能熟練操作并經(jīng)雙方人員認(rèn)可

必須

URS99 

供方提供建議性預(yù)防維護(hù)位置、時(shí)間表、設(shè)備狀態(tài)和指南、建立預(yù)防維修計(jì)劃

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS100 

供方所報(bào)價(jià)格均以人民幣為單位，報(bào)價(jià)包含設(shè)備費(fèi)、稅費(fèi)、卸車費(fèi)、裝車費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)等全部?jī)r(jià)格

必須

URS101 

供方須預(yù)見并承擔(dān)由于材料市場(chǎng)變動(dòng)及匯率帶來的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，投標(biāo)價(jià)格不因市場(chǎng)波動(dòng)而調(diào)整

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS102 

交貨期限：在合同簽訂后50天（安裝調(diào)試完成）

必須

URS103 

運(yùn)輸目的地：需方公司指定地點(diǎn)，所有裝貨、卸貨、運(yùn)貨到指定位置所產(chǎn)生的人工及費(fèi)用均由供貨方承擔(dān)

必須

URS104 

包裝前，外露加工面應(yīng)做防銹處理。包裝箱應(yīng)牢固可靠，適合運(yùn)輸裝卸的要求。包裝箱應(yīng)有可靠的防潮措施

必須

URS105 

運(yùn)輸過程中應(yīng)小心輕放，不允許倒置和碰撞。運(yùn)輸過程的損失由供方負(fù)責(zé)。設(shè)備到貨，由供方進(jìn)行拆箱,如供方授權(quán)需方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少，供方應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉

必須

URS106 

設(shè)備需配備整套維修專用工具及易損件（列出清單），并加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。

必須

URS107 

運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)。供方承擔(dān)運(yùn)輸、相關(guān)保險(xiǎn)及安裝、調(diào)試設(shè)備等產(chǎn)生的一切費(fèi)用

必須

URS108 

設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細(xì)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS109 

供方應(yīng)負(fù)責(zé)提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)工作

必須

URS110 

供方提供設(shè)備所需動(dòng)力系統(tǒng)和配套設(shè)施的詳細(xì)要求

必須

URS111 

供方負(fù)責(zé)把設(shè)備安全運(yùn)至需方的全部費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)，并派技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝、調(diào)試

必須

URS112 

設(shè)備到貨后，供方收到需方發(fā)出的安裝通知后，應(yīng)在3日內(nèi)安裝、調(diào)試完畢，使設(shè)備正常運(yùn)行，投入生產(chǎn)

必須

URS113 

調(diào)試設(shè)備零件更換等寄送費(fèi)用,由供方負(fù)責(zé)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS114 

設(shè)備安裝完成后，供方應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同需方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品且達(dá)到需方所提的各項(xiàng)技術(shù)要求為驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS115 

設(shè)備必須由雙方共同驗(yàn)收，而且對(duì)驗(yàn)收過程作即時(shí)記錄，驗(yàn)收后雙方簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，需方對(duì)設(shè)備有異議的，在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中注明，供方需在合同約定時(shí)間內(nèi)完成整改

必須

URS116 

如在試運(yùn)行過程中出現(xiàn)未滿足合同、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、URS等文件中任何一項(xiàng)的問題，并且需方不能接受，則需方有權(quán)要求退貨，供方須退回需方所支付的貨款，并承擔(dān)相應(yīng)的違約金，及退貨所產(chǎn)生的全部費(fèi)用。如需方同意供方繼續(xù)整改，則供方必須根除此問題后才能通過驗(yàn)收

必須

URS117 

如在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)偏差，但不影響設(shè)備的整體性能，在需方同意的情況下，并且在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中需注明，雙方簽署后可以視為完成驗(yàn)收，但供方必須在驗(yàn)收后及時(shí)排除偏差，如質(zhì)保期內(nèi)未能解決，需方有權(quán)從質(zhì)保款中扣除相應(yīng)款額

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS118 

結(jié)算方法：合同簽訂后預(yù)付定金30%(電匯)，供方開具合同總額發(fā)票，設(shè)備到貨并調(diào)試完成驗(yàn)收合格后付款60%(電匯)，剩余10%（電匯）尾款為質(zhì)保金，質(zhì)保無問題驗(yàn)收合格后一次性付清

必須

URS119 

設(shè)備驗(yàn)收合格后供方負(fù)責(zé)開據(jù)稅點(diǎn)為13%全額增值稅發(fā)票給需方

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS120 

結(jié)算方式：電匯

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS121 

供方要詳細(xì)說明售后服務(wù)和培訓(xùn)的相關(guān)內(nèi)容。售后服務(wù)必須及時(shí)、詳盡，且問題解決完全，并標(biāo)明質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)提供的配件。供方終身提供價(jià)格優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件，明確零部件的供貨周期

必須

URS122 

供方應(yīng)每年定期進(jìn)行回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的隱患，排除潛在的故障，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS123 

設(shè)備保修期自驗(yàn)收合格后起算，至少12個(gè)月。對(duì)于因質(zhì)量問題出現(xiàn)的重復(fù)故障保修期順延

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS124 

售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，提供免費(fèi)技術(shù)支持，要求設(shè)備出現(xiàn)故障后，供方要在2小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，對(duì)一般情況及由操作失誤引起的故障及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，并提出解決方案，指導(dǎo)用戶進(jìn)行簡(jiǎn)單的復(fù)位和維修，在最短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。在保修期內(nèi)，需方遇到不能自行解決的問題，供方需在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)需方進(jìn)行免費(fèi)維修

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS125 

供方應(yīng)提供主要備品備件的清單和價(jià)格表

必須

URS126 

應(yīng)提供專用維修工具1套及隨機(jī)備品配件1份

必須

投標(biāo)項(xiàng)目名稱

生物反應(yīng)器

招標(biāo)編號(hào)

ZB-SB-2207001

投標(biāo)單位名稱

投標(biāo)全權(quán)代表

姓名

職務(wù)

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